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Halozyme 在默克专利纠纷中胜诉,Enliven 推进白血病关键试验

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事件综述

据 BioPharma Dive 2026 年 10 月 7 日报道,Halozyme 在与默克围绕皮下注射版 Keytruda Qlex 的欧洲专利纠纷中胜诉。荷兰法院认定该产品侵犯 Halozyme 持有的相关专利,据此禁止其在荷兰、英国、德国、法国等八个欧洲国家销售。此外,Enliven 在慢性粒细胞白血病(CML)领域取得进展:公司宣布已就其 in 靶向候选药物 relcobatinib 的关键试验设计与 FDA 达成一致,计划入组约 450 例患者,比较 relcobatinib 与同靶点药物在主要分子学缓解(MMR)方面的疗效。该试验设计已获监管层认可,后续将进入正式临床执行阶段。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月7日
  1. BioPharma Dive精选
    Halozyme 在与默克专利纠纷中胜出,Enliven 筹备白血病关键试验

    Halozyme 在与默克的欧洲专利纠纷中胜诉——荷兰法院认定皮下注射 Keytruda Qlex 侵犯其专利,禁止在八国销售。Enliven 与 FDA 就慢性粒细胞白血病在研药物 relcobatinib 的关键试验设计达成一致,计划入组 450 例患者,比较其与同靶点药物对主要分子学缓解的疗效。

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