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NEXLIZET（贝普多酸/依折麦布）获FDA批准
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先了解这件事
事件综述
NEXLIZET为贝普多酸（bempedoic acid）与依折麦布（ezetimibe）组成的复方降脂药物。最新报道显示，FDA提交记录中该产品在美国注册档案包含1项原始申请（ORIG）与4项补充申请（SUPPL），均以AP（已批准）状态获批，最新状态日期为2020年2月26日，对应NEXLIZET的原始获批时点。在原始申请获批之后，4项补充申请亦陆续以AP状态获批，使NEXLIZET在FDA注册体系下的审批记录保持完整且全部通过。
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最新进展10月1日 08:45
FDA记录显示NEXLIZET原始申请与4项补充申请均以AP状态获批。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）NEXLIZET（bempedoic acid 与 ezetimibe）FDA 提交记录显示原始申请及 4 项补充申请均已获批
NEXLIZET（bempedoic acid 与 ezetimibe）在美国 FDA 提交记录中包含 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），均以 AP 状态获批，最新状态日期为 20200226。
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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。