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仿制与原研多发性硬化症口服药生物学效应差异研究
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事件综述
2026年10月2日，UT西南医学中心在《Clinical Immunology》发表的研究显示，多发性硬化患者服用仿制版dimethyl fumarate、fingolimod或teriflunomide后，血清疾病相关蛋白标志物变异性高于原研药组。该研究基于1124名患者的血清生物标志物数据，但未评估复发率或残疾进展等临床结局，因此仿制药与原研药在生物学层面的差异是否影响临床疗效仍需进一步验证。
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最新进展10月2日 19:40
UT西南医学中心研究显示仿制与原研多发性硬化症口服药血清标志物变异性存在差异。报道时间线
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10月2日
- 监管与产业情报（Pharma-Intel）精选仿制与原研多发性硬化症口服药生物学效应存在差异
UT西南医学中心研究显示，多发性硬化患者服用仿制版dimethyl fumarate、fingolimod或teriflunomide后，血清疾病相关蛋白标志物变异性高于原研药组。研究分析了1124名患者血清生物标志物数据，结果发表于Clinical Immunology；但该研究未评估复发率或残疾进展等临床结局，仿制药与原研药的生物学差异是否影响临床疗效仍需进一步验证。
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