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FDA批准DETROL (托特罗定酒石酸盐)多项补充申请
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事件综述
2026年10月1日,生物简报数据库(bio-brief · Vault)发布德特鲁斯(托特罗定酒石酸酯)的FDA申请状态记录。记录显示,该药物共有1份原始申请及4份补充申请,当前均处于批准(AP)状态。数据库记录的最新状态更新日期为2007年3月16日。这表明该药物的原始上市许可申请及后续四项变更申请均已通过美国FDA审批,完成法定审批流程。报道未披露具体的申请编号(NDA号)、补充申请的具体类型(如疗效补充、化学制药补充、标签补充等)及各申请的具体批准日期,仅确认了截至2007年3月16日所有列举申请的最终获批状态。该数据为历史审批状态的整理确认。
由模型根据报道生成 · 4 小时前更新
最新进展10月1日 08:45
生物简报数据库确认德特鲁斯1原始4补充申请均获批,状态日期2007-03-16。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月1日
本事件热度走势
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