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FDA批准巴氯芬仿制药及多项补充申请
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先了解这件事
事件综述
此前事件围绕FDA批准巴氯芬仿制药ANDA 209102展开。2026年10月1日新报道指出，FDA数据库中巴氯芬三项申请均显示AP（Approved）状态，其中包括两项SUPPL（补充申请）与一项ORIG（原始申请），最新状态更新日期为2024年2月5日。该进展表明，巴氯芬相关产品的FDA审批工作持续推进，覆盖原始申请与后续多项补充申请，除仿制药ANDA 209102外，亦有多项相关申请显示已获批状态。目前该药品在FDA审批体系内已形成多项批准记录，相关审批稳步推进。
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最新进展10月1日 08:44
FDA数据库中巴氯芬三项申请均显示AP状态，最新更新日期为2024年2月5日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）FDA 批准 BACLOFEN 三项补充与原始申请
BACLOFEN 三项申请在 FDA 数据库中均显示 AP（Approved）状态，含两项 SUPPL（补充申请）与一项 ORIG（原始申请），最新状态日期为 2024 年 2 月 5 日。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。