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FDA发布透明度路线图 总结FY26成果与FY27优先事项

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事件综述

2026年10月3日,FDA发布《透明度路线图》,对FY26已完成的透明度举措进行系统总结,并列出FY27的优先事项方向。在已落地工作中,2025年启动的CRL(完全回复函)披露项目进展显著,目前已公开2020年至2024年间超过200封完全回复函。该路线图为FDA推进审评与监管信息透明化提供了阶段性框架,涵盖FY26各项举措的完成情况与FY27的工作重点。

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报道时间线

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10月3日
  1. FDA Drugs精选
    FDA 发布《透明度路线图》,列出 FY26 成果与 FY27 优先事项

    FDA 发布《透明度路线图》,总结 FY26 已完成的透明度举措并列出 FY27 优先事项。已落地工作包括 2025 年启动的 CRL 披露项目已公开 2020–2024 年间超过 200 封完全回复函。

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