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FDA批准氨氯地平贝那普利复方仿制药

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事件综述

2026年10月1日文献与产业新闻报道,FDA药物申请记录显示,氨氯地平苯磺酸盐与盐酸贝那普利复方制剂(AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)共有4项SUPPL补充申请和1项ORIG原始申请,提交状态均为AP(已批准),最新状态日期为2012年2月23日。该复方制剂由钙通道阻滞剂氨氯地平与血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利组成,用于高血压治疗;此次披露的申请记录梳理了该仿制药的完整审批历程。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    氨氯地平苯磺酸盐/盐酸贝那普利复方制剂 FDA 多项申请获批

    FDA 药物申请记录显示,氨氯地平苯磺酸盐与盐酸贝那普利复方制剂(AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE)共含 4 项 SUPPL 补充申请和 1 项 ORIG 原始申请,提交状态均为 AP(已批准),最新状态日期为 20120223。

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