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他克莫司原研NDA于2023年获批，仿制药ANDA210929审批情况待确认
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先了解这件事
事件综述
事件标题为“FDA批准他克莫司仿制药ANDA210929”。最新报道（2026-10-01）显示，FDA于2023年4月17日批准他克莫司（TACROLIMUS）原研上市申请（申请类型ORIG，最新状态AP）。该报道未涉及ANDA210929仿制药的审批信息。早先事件标题指向仿制药ANDA210929获批，但当前可用报道仅确认原研NDA于2023年获批，仿制药审批进展不明。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）FDA 于 20230417 批准 他克莫司 (TACROLIMUS) 原研上市申请
FDA 于 20230417 批准 他克莫司 (TACROLIMUS) 原研上市申请。申请类型为 ORIG，最新状态更新为 AP。
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