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FDA批准盐酸西替利嗪补充与原始申请
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事件综述
2026年10月1日，文献与产业新闻（bio-brief · Vault）报道，盐酸西替利嗪（cetirizine hydrochloride）的补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG）均获 FDA 批准（AP）。最新批准状态日期为2025年8月1日。该批准同时覆盖补充申请与原始申请两类通道，表明 FDA 已完成对盐酸西替利嗪相关申请材料的审核并予以放行。
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报道时间线
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10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）盐酸西替利嗪 FDA 申请获批
盐酸西替利嗪（cetirizine hydrochloride）的补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG）均获 FDA 批准（AP），最新批准状态日期 20250801。
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