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FDA批准ANDA 212957

1 篇报道1 个报道来源1 天前更新

先了解这件事

事件综述

2026年10月1日,文献与产业新闻bio-brief引用OpenFDA记录报道,一项提交类型为ORIG(Original,原始提交)的药物提交状态为AP(Approved,已批准),最新状态日期为20200820。报道依据OpenFDA提交记录的状态进行描述,未在正文直接点明该提交对应的申请编号为ANDA 212957。事件综述此前无其他相关报道可供对比,本次为该事件的首条记录。早先报道称该项提交类型为ORIG,后续报道(仍为bio-brief)亦仅引用同一OpenFDA记录,未提供更多审批细节或药物信息。

由模型根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    OpenFDA 一项原始药物提交记录获批(AP)

    OpenFDA 记录显示,一项提交类型为 ORIG(Original,原始提交)的药物提交状态为 AP(Approved,已批准),最新状态日期为 20200820。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。