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FDA批准酮康唑1项原始申请与4项补充申请
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事件综述
根据2026年10月1日的报道，FDA申请记录显示，酮康唑（KETOCONAZOLE）的相关申请包括1项原始申请（ORIG）与4项补充申请（SUPPL），共计5项申请，其提交状态均为AP（Approved），即全部获得批准。这5项申请的最新状态更新日期为2020年2月18日。该事件涉及酮康唑的ANDA（仿制药简略申请）相关批准，记录显示原始申请与4项补充申请均处于已批准状态。酮康唑作为抗真菌药物，其ANDA申请及多项补充申请均已通过FDA审批，目前所有记录在案的申请状态均已确定为AP。
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最新进展10月1日 08:44
酮康唑FDA 1项原始申请与4项补充申请均处AP（Approved）状态，最新更新日期为2020年2月18日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）酮康唑 FDA 1 项原始申请与 4 项补充申请均处 AP 状态
酮康唑（KETOCONAZOLE）FDA 申请记录显示，该药共 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），提交状态均为 AP（Approved），最新状态更新日期为 2020 年 2 月 18 日。
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