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FDA发布人用药品复配外包设施费用缴纳指引
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事件综述
2026年10月2日，FDA发布人用药品复配外包设施费用缴纳指引。根据规定，自2015财年（FY 2015）起，注册外包设施可能产生年度注册费与复检费，可通过电子支票、信用卡或电汇方式向FDA缴费。未按期缴清年度注册费的机构将不被视为完成注册，相关药品依据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第502节被认定为标签违规。复检费逾期30天起计息，欠款超180天则依据《美国法典》31 U.S.C. § 3711(g)移交美国财政部追缴。
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最新进展10月2日 02:01
FDA规定注册外包设施须缴年度注册费与复检费，未按期缴清者注册无效，欠款超180天移交财政部追缴。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- FDA DrugsFDA 人用药品复合外包设施费用
FDA 规定，自 FY 2015 起注册外包设施可能产生年度注册费与复检费，可通过电子支票、信用卡或电汇方式向 FDA 缴费。未按期缴清年度注册费者将不被视为完成注册，相关药品依据 FD&C Act 第 502 节被认定为标签违规；复检费逾期 30 天起计息，超 180 天欠款依 31 U.S.C. § 3711(g) 移交美国财政部追缴。
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