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NDA208399 三项申请均显示已获批

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先了解这件事

事件综述

据 2026 年 10 月 1 日来自 OpenFDA 的更新记录,NDA208399 包含三项提交:类型分别为 ORIG(原始申请)一项、SUPL(补充申请)两项,提交状态均为 AP(已批准)。最新状态日期为 2017 年 10 月 25 日。目前该原始记录未注明涉及的药物名称、申办方或适应症等具体信息,相关细节仍待进一步披露。

由模型根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    OpenFDA 记录显示一项原始申请与两项补充申请均已获批

    该 OpenFDA 记录包含三项提交,类型分别为 ORIG、SUPPL、SUPPL,提交状态均为 AP。最新状态日期为 2017 年 10 月 25 日。原始记录未注明涉及的药物、申办方或适应症。

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