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FDA召开GDUFA再授权公开会议讨论FY2028-2032
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事件综述
2026年9月17日，FDA召开公开会议，讨论仿制药用户付费法案（GDUFA）2028-2032财年再授权的拟议建议。会议以线上线下混合形式举行，议程时间为9:00至14:00 ET。议程与演示幻灯片已发布在FDA网站，公众征询卷宗编号为FDA-2025-N-0873。录音与文字稿将在该会议网页后续公布。此次会议为GDUFA下一轮再授权的协商流程提供公开讨论平台，听取业界与公众意见。
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最新进展10月1日 00:42
2026年9月17日FDA召开GDUFA再授权公开会议，议程与幻灯已公布。报道时间线
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10月1日
- FDA DrugsFDA 召开仿制药用户付费法案（GDUFA）2028-2032 财年再授权公开会议
FDA 于 2026 年 9 月 17 日召开公开会议，讨论仿制药用户付费法案（GDUFA）2028-2032 财年再授权的拟议建议。会议以线上线下混合形式于 9:00-14:00 ET 举行；议程与演示幻灯已发布在 FDA 网站，公众征询卷宗编号为 FDA-2025-N-0873，录音与文字稿将在该网页后续公布。
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