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FDA因无菌药品CGMP违规警告SCA Pharmaceuticals

1 篇报道1 个报道来源5 小时前更新

先了解这件事

事件综述

2026年9月14日,FDA向SCA Pharmaceuticals发出警告信,指控其位于阿肯色州小石城的代加工工厂在无菌药品生产中存在严重CGMP违规行为。2026年10月13日,FDA Drugs发布一手消息,正式对外披露上述警告信的发出,相关设施为SCA Pharmaceuticals位于阿肯色州小石城的合同生产无菌药品工厂。截至目前,尚无后续报道披露SCA Pharmaceuticals的整改措施或公开回应。

由模型根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月13日
  1. FDA Drugs
    FDA 因无菌药品生产严重 CGMP 违规向 SCA Pharmaceuticals 发出警告信

    FDA 于 2026 年 9 月 14 日向 SCA Pharmaceuticals 发出警告信,指控其位于阿肯色州小石城的代加工工厂在无菌药品生产中存在严重 CGMP 违规。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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