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FDA公布已注册503B外包配制设施名录
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事件综述
2026年10月1日，FDA Drugs发布消息，FDA公布已注册的503B外包配制设施名录。名录内容涵盖企业名称、所在地、联系人、首次及最近注册日期，以及设施是否已接受现场检查，并列出相关监管措施情况。涉及的监管措施包括483表格、警告信、未具名信函、监管会议等。名录按设施名称字母顺序排列，部分条目标注了具体监管行动类型（如"FMD-145函"）及签发日期。截至目前，尚未见与早先报道存在数字或说法上的矛盾。
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最新进展10月1日 01:26
FDA于2026年10月1日公布503B外包配制设施注册名录，含企业信息及监管措施记录。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- FDA DrugsFDA 注册 503B 外包配制设施名录
FDA 公布已注册的 503B 外包配制设施名录，列出企业名称、所在地、联系人、首次及最近注册日期、是否已接受现场检查及相关监管措施（如 483 表格、警告信、未具名信函、监管会议等）。名录按设施名称字母排序，部分条目标注"FMD-145 函"等具体监管行动及签发日期。
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