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FDA发布以患者为中心的药物开发指南和计划
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事件综述
2026年9月30日，FDA下属的药品评价和研究中心（CDER）发布了关于患者聚焦药物开发（PFDD）的信息。这是一种系统性方法，旨在将患者的经验、观点、需求和优先事项纳入药物开发和评估过程。该方法通过制定一系列方法学指南、开展临床结局评估资助项目以及举办PFDD会议等举措，来促进患者声音在监管决策中的作用。相关资源和联系信息可在FDA CDER的PFDD项目页面获取。
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最新进展9月30日 07:07
FDA CDER发布患者聚焦药物开发指南和计划，促进患者参与药物开发。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA DrugsCDER 患者聚焦药物开发
患者聚焦药物开发是一种系统性方法，旨在将患者的经验、观点、需求和优先事项纳入药物开发和评估。该方法通过制定方法学指南系列、开展临床结局评估资助项目以及举办PFDD会议等举措，促进患者声音在监管决策中的作用。相关资源和联系信息可在FDA CDER的PFDD项目页面获取。
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