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FDA更新授权仿制药清单
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报道摘要
FDA 于 2026 年 10 月 5 日更新了授权仿制药（authorized generics）清单，该清单基于自 1999 年 1 月 1 日以来新药申请（NDA）年度报告的人工审查。其中"上市日期"一栏反映的是首次报告该授权仿制药的年度报告所覆盖期间，FDA 未必掌握其当前是否仍在售。FDA 提醒，数据量较大且可能存在数据库限制或错误，用户应独立核实清单内容。
摘自 FDA Drugs
报道时间线
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10月6日
- FDA DrugsFDA 授权仿制药清单
FDA 于 2026 年 10 月 5 日更新了授权仿制药（authorized generics）清单，该清单基于自 1999 年 1 月 1 日以来新药申请（NDA）年度报告的人工审查。其中"上市日期"一栏反映的是首次报告该授权仿制药的年度报告所覆盖期间，FDA 未必掌握其当前是否仍在售。FDA 提醒，数据量较大且可能存在数据库限制或错误，用户应独立核实清单内容。
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