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Leniolisib治疗APDS长期延伸研究获阳性最终结果
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事件综述
该事件围绕leniolisib治疗激活型PI3Kδ综合征（APDS，一种罕见的原发性免疫缺陷病）的临床开发进展。早先报道聚焦于II期临床试验获得积极顶线数据，初步验证了leniolisib在APDS患者中的疗效与安全性，并由此启动了开放标签延伸研究（NCT02859727）以评估长期获益。2026年10月14日发布的新报道披露了该延伸研究的最终结果：在37例患者中位用药4.3年后，年感染发生率（P=0.0005）、呼吸道感染率（P=0.0017）以及免疫球蛋白替代治疗使用率（P=0.0095）均随治疗时间延长出现统计学显著下降，提示leniolisib长期使用可持续改善APDS患者的免疫功能与临床结局。
由模型根据报道生成 · 2 小时前更新
报道时间线
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10月14日
- 监管与产业动态leniolisib 治疗激活型 PI3Kδ 综合征的开放标签延伸研究：长期疗效与安全性
leniolisib治疗激活型PI3Kδ综合征（APDS）的开放标签延伸研究（NCT02859727）最终结果显示，37例患者中位用药4.3年后，感染年发生率（P=0.0005）、呼吸道感染率（P=0.0017）和免疫球蛋白替代治疗使用率（P=0.0095）随治疗时间显著下降。
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