西比曼生物科技登记C-CAR168治疗难治性系统性硬化症1b期试验
先了解这件事
10月3日，中文产业新闻报道西比曼生物科技启动C-CAR168治疗难治性系统性硬化症的多中心1b期临床试验，计划入组12例受试者，登记号NCT07854483。C-CAR168为靶向CD20和BCMA的自体CAR-T细胞疗法，将评估其安全性、耐受性及初步疗效，目前仍处于临床研究阶段，疗效和安全性尚需后续试验进一步验证。10月4日，临床试验登记信息更新，AbelZeta登记该1b期试验（NCT07854483），采用氟达拉滨联合环磷酰胺进行淋巴清除，主要终点为安全性和有效性，随访24个月，基因治疗相关长期安全随访最长15年。早先报道称计划入组12例，后续登记信息显示计划入组6-12人；早先报道称试验已启动，后续登记信息显示试验计划2027年3月启动，目前尚未开始招募。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 临床试验登记精选AbelZeta 登记 C-CAR168 治疗难治性系统性硬化症 1b 期临床试验
AbelZeta 登记 1b 期试验（NCT07854483），评估自体抗 CD20/BCMA CAR-T 疗法 C-CAR168 单次输注用于对标准治疗无应答的难治性系统性硬化症患者，计划入组 6–12 人，先经氟达拉滨联合环磷酰胺淋巴清除。主要终点为安全性和有效性，随访 24 个月，基因治疗相关长期安全随访最长 15 年。试验计划 2027 年 3 月启动，目前尚未开始招募。
- 中文产业新闻西比曼生物科技启动C-CAR168治疗难治性系统性硬化症的1b期临床试验
西比曼生物科技启动C-CAR168治疗标准治疗难治性系统性硬化症的多中心1b期临床试验，计划入组12例受试者，登记号NCT07854483。C-CAR168为靶向CD20和BCMA的自体CAR-T细胞疗法，该研究将评估其安全性、耐受性及初步疗效，目前该疗法仍处于临床研究阶段，疗效和安全性尚需后续试验进一步验证。
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当前热度 13·可比范围峰值 13（10月4日 22:00）·近 24 小时可比范围变化 +103%
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