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Syndax因Niktimvo二期MAXPIRe未达终点终止IPF开发
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事件综述
2026年10月13日，Syndax宣布终止Niktimvo（axatilimab）针对特发性肺纤维化（IPF）的开发项目。该决定基于Niktimvo在II期MAXPIRe试验中未达主要终点。试验共纳入145例患者，结果显示用药未能减缓26周用力肺活量（FVC）年化下降率，试验中亦未观察到新的安全性信号。消息公布后，Syndax股价在盘前交易中下跌约10%。Niktimvo已获批的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）适应症不受此次决定影响，公司表示将继续推进两项Niktimvo联合用药研究。
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最新进展10月13日 20:55
MAXPIRe二期未达主要终点，Syndax终止Niktimvo的IPF开发。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月13日
- BioSpace精选Syndax因Niktimvo II期MAXPIRe试验未达终点而终止肺纤维化项目
Syndax因Niktimvo（axatilimab）II期MAXPIRe试验未达主要终点，终止该药针对特发性肺纤维化（IPF）的开发。试验纳入145例患者，未能减缓26周用力肺活量年化下降率，也未观察到新安全性信号，消息后股价盘前跌约10%。Niktimvo的cGVHD适应症不受影响，公司将继续推进两项联合用药研究。
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