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FDA评估CDISC Dataset JSON替代XPT v5标准
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事件综述
2026年9月30日，FDA更新了研究数据标准资源页面，为向CBER、CDER、CDRH和CVM提交研究数据提供关键指南和技术文档的集中访问。CDER和CBER与CDISC和PhUSE合作进行的初步测试表明，CDISC Dataset JSON标准有望替代XPT v5。相关中心将进行进一步评估。
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最新进展9月30日 01:45
FDA更新研究数据标准资源，CDISC Dataset JSON初步测试显示可替代XPT v5。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- FDA DrugsFDA 研究数据标准资源
FDA 更新了其研究数据标准资源页面，为向 CBER、CDER、CDRH 和 CVM 提交研究数据提供关键指南和技术文档的集中访问。CDER 和 CBER 与 CDISC 和 PhUSE 合作进行的初步测试表明，CDISC Dataset JSON 标准有望替代 XPT v5，相关中心将进行进一步评估。
本事件热度走势
当前热度 3·可比范围峰值 8（9月30日 08:00）·近 24 小时可比范围变化 -49%
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