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FDA批准诺孕酯乙炔雌二醇多项申请含ANDA 200383
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先了解这件事
事件综述
早前事件标题记录FDA已批准诺孕酯乙炔雌二醇仿制药ANDA 200383上市许可。【新】2026-10-01，bio-brief·Vault披露FDA历史审批记录：FDA于2015年4月7日更新该药物审批状态，显示共有1个原研申请（NDA）及4个补充申请获批（AP），共5个申请全部通过。该新报道披露的为原研药及其补充申请的获批情况，申请类型与早先聚焦的仿制药ANDA 200383不同，且审批时间节点（2015年）早于近期仿制药获批公开时间。两批报道分别对应原研与仿制药不同申请通道的审批进展，无直接数字冲突，但提示该药物在FDA拥有完整的原研及仿制审批链条。
由模型根据报道生成 · 5 小时前更新
最新进展10月1日 08:45
新报道披露FDA 2015年记录显示该药物原研NDA及4个补充申请均已获批。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）诺孕酯乙炔雌二醇FDA审批记录：1个原研及4个补充申请均获批
FDA于2015年4月7日更新诺孕酯乙炔雌二醇审批状态，显示1个原研申请及4个补充申请均获批（AP），共5个申请全部通过。
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