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FDA批准法莫替丁ANDA
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事件综述
根据2026年10月1日文献与产业新闻（bio-brief·Vault）的记录，法莫替丁（FAMOTIDINE）在美国FDA的批准状态被列为AP（Approved，即批准）。该状态的最新更新日期追溯至2019年11月8日。数据库显示，此次批准涵盖了该药物的补充申请（SUPPL）与原始申请（ORIG）两个申请维度。这意味着法莫替丁的相关仿制药新药申请（ANDA）在原始申请及后续补充申请层面均已获得FDA的正式批准。该数据库条目作为产业界跟踪药物审批状态的参考来源，于2026年10月确认了这一历史批准事实。目前无后续报道显示该批准状态发生变更。
由模型根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月1日 08:45
bio-brief Vault数据库于2026-10-01确认法莫替丁于2019-11-08获FDA批准（AP状态）。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）法莫替丁 (FAMOTIDINE) FDA 批准状态更新为 AP（2019-11-08）
法莫替丁 (FAMOTIDINE) 获 FDA 批准，状态为 AP，涉及补充申请 (SUPPL) 与原始申请 (ORIG)。最新状态日期为 2019-11-08。
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