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FDA Drugs· FDA·· 5 小时前评分23

FDA eCTD v4.0 与区域 M1 提交标准

eCTD Submission Standards for eCTD v4.0 and Regional M1

导读

FDA CDER 与 CBER 自 2024 年 9 月 16 日起接受以 eCTD v4.0 格式提交的新申报，并公布 eCTD v4.0 与区域 M1 提交标准、更新历史和在用验证工具。

来源：FDA Drugs · fda.gov

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