韩国、台湾、新加坡寻求更早嵌入全球新药开发，日本移除加入全球试验的障碍
Outside of China, other Asian biotech hubs have early ambitions, too
韩国、台湾、新加坡正寻求在首例人体试验（FIH）之前更早嵌入全球新药开发，分别依托监管改革、临床基础设施、患者可及性与政府支持等不同组合。日本则移除入组全球试验的障碍，推动本国患者更早参与国际多中心研究。这些举措表明，亚洲非中国枢纽并非简单竞逐"下一个FIH中心"，而是各自寻找让申办者更早纳入其市场的理由。
发生了什么
这篇2026年8月20日刊发的文章指出，澳大利亚和中国之外的亚太地区至今还不是首次人体试验（FIH）的聚集地，但韩国、新加坡和中国台湾地区正试图在全球研发链条中争取更早的位置，日本则在拆除参与全球试验的门槛。这些枢纽各自依靠监管改革、临床基础设施、患者可及性和政府支持的不同组合来吸引申办方。文章的核心判断是，这并非一场争做下一个FIH聚集地的竞赛，而是各自给申办方一个更早把本地市场纳入全球开发的理由，与此同时澳大利亚仍在守住自己的先发优势。
为什么重要
过去谈亚太早期临床，默认选项基本是澳大利亚，再加上中国的FIH价值主张，这篇文章把既有格局的变量摆到了台面上。对制定全球开发计划的临床运营和注册策略团队，它提示早期试验选址的评估范围在扩大，而且各枢纽比拼的不只是速度一条维度，需要按各自不同的组合重新掂量。对各国监管机构和产业园区，文章也点明了竞争逻辑是差异化定位而非同质化抢同一批试验，这纠正了亚洲新兴枢纽只会扎堆争FIH的直觉判断。
还缺什么
各国监管改革的具体条款、政府支持的规模和形式、这些枢纽目前实际承接的早期试验数量，以及美国加快pre-IND的具体进展，材料均未披露，待确认。下一步要看有没有申办方真的把韩国、新加坡或台湾地区写进全球试验的早期站点名单，日本拆除障碍后本土患者进入全球试验的比例有没有实质变化。澳大利亚面对这些新对手会如何调整，也是后续观察点。
来源：文献与产业新闻 · biocentury.com