STAT+ Pharmalittle: Eyepoint Duravyu 三期未达主要终点,Amylyx 传来好消息,诺华放弃 Vanrafia 加拿大报销
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about a setback for Eyepoint, a win for Amylyx, and more
Eyepoint 治疗湿性黄斑变性的 Duravyu 三期试验未达主要终点,患者未能以更低注射频次维持视力,监管申请计划受挫,股价大跌,竞品 Ocular Therapeutix 股价上涨。诺华因"报销环境"不佳,放弃在加拿大为罕见肾病新药 Vanrafia 寻求报销。
发生了什么
STAT+ 于 2026 年 8 月 18 日报道,EyePoint 的在研药物 Duravyu(针对老年人常见致盲原因湿性年龄相关性黄斑变性)在一项 III 期试验中未达主要终点:与标准治疗相比,患者以更低注射频率用药未能维持视力,公司寻求监管批准的计划因此受挫,股价大跌。竞争对手 Ocular Therapeutix 计划今年晚些时候为其竞争疗法递交监管申请,股价应声上涨。另据 CityNews Toronto,诺华因当前准入环境,决定不为刚获加拿大批准的罕见肾病药物 Vanrafia 申请报销;加拿大药品署数据显示,获 Health Canada 批准的药品中不足 50% 能进入报销流程的下一阶段,从而限制了医院及公私立保险渠道的可及性。
为什么重要
Duravyu 的失利直接否定了“更低频注射也能维持视力”这一核心卖点,等于回答了监管和临床最关心的问题,而同一适应症赛道上的 Ocular Therapeutix 少了一个直接对手,竞争格局随之改变,关注眼科管线和这两家公司的人需要重新评估位置。诺华的退出则是一例“获批不等于可及”:加拿大的报销流程复杂、可能耗时数年,企业要在定价与准入之间做商业取舍,这对跟踪加拿大药物定价和市场准入的研发、BD 人士是个现实参照。
还缺什么
材料未披露 Duravyu III 期的具体数据细节,也未说明 EyePoint 后续是彻底放弃还是调整开发计划;Ocular Therapeutix 递交申请的确切时点及其疗法的数据同样待确认。标题提到的 Amylyx 好消息在正文中未展开,全文在 STAT+ 付费墙后,具体内容待确认。Vanrafia 不在加拿大申请报销是否影响其他市场的准入安排,以及“准入环境”的具体所指(如定价谈判分歧),材料均未披露。
来源:文献与产业新闻 · statnews.com