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FDA "Phase 1 IND Navigator" 资源页面:提供 IND 申请准备与提交的指引、工具与法规支持
Phase 1 Investigational New Drug (IND) Navigator
导读
FDA 的 "Phase 1 IND Navigator" 资源页面汇总了准备与提交新药临床试验申请(IND)所需的工具、指南与法规专业知识,覆盖向 FDA 下属 CDER 与 CBER 递交 IND 的流程。页面同时提供 Phase 1 临床试验支持团队的咨询电话(240-276-9358)与邮箱(Phase1Questions@fda.hhs.gov)。
来源:FDA Drugs · fda.gov