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STAT News· John Wilkerson·· 2 小时前评分45

马萨诸塞州民主党联邦众议员 Auchincloss 主张壮大美国生物技术产业而非对华设防

Mass. lawmaker Auchincloss favors boosting U.S. biotech over targeting China

导读

马萨诸塞州民主党联邦众议员 Jake Auchincloss 在 STAT Summit 上表示,应通过壮大美国本土生物技术产业、而非对华设防来维持美国生物医药竞争力。他计划效仿澳大利亚模式推出一项法案,允许早期临床试验绕过国家监管机构事前审批以加速研发,并批评白宫 OMB 与 FDA 委员长国家优先券项目将科学决策政治化。

深度解读

发生了什么

马萨诸塞州众议员 Auchincloss 在 STAT Summit 上主张:与其推行针对中国的生物技术保护主义政策,不如无愧地支持本土生物技术产业、将保险公司作为攻击靶点、并致力于让美国成为生物技术研究的避风港。他计划提出法案,借鉴澳大利亚模式允许早期临床试验绕过国家监管机构的预先审评,以加快试验启动速度;同时关注药房福利管理(PBM)商业行为打击、340B 医院折扣计划改革及小企业拨款创设。他还批评 FDA 专员国家优先审查券(CNPV)计划将本应由透明标准指导的决策政治化,举例称前专员 Makary 在播客主持人 Joe Rogan 向特朗普发短信提及伊博格因研究后,向迷幻剂项目授予券。

为什么重要

这一表态标志着国会部分议员从「对华脱钩/保护主义」转向「国内投资加速」的竞争策略,直接回应生物技术行业与投资者的共识:无法阻止中国崛起,只能通过加速国内研发、提高临床试验速度来保持领先。Auchincloss 指出的 CNPV 计划被指政治化、以及 OMB 拟赋予白宫推翻同行评审、随意终止拨款的权力,暴露了联邦科研资助与审批体系面临的完整性风险,对依赖联邦资金的学术机构、依赖可预测审批路径的生物技术公司均构成实质影响。

还缺什么

待确认:Auchincloss 拟议法案的具体条文、引入澳大利亚模式的细节(如哪些阶段豁免预审、安全监管如何衔接)、提案时间表及两党共同发起人情况;PBM 打击与 340B 改革的具体立法文本;CNPV 计划是否将面临国会听证或监察长调查;OMB 关于同行评审覆盖权的提案是否已进入规则制定流程。

来源:STAT News · statnews.com

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