FDA Press Releases· FDA·· 2026-08-20评分45
FDA 批准首款自主静脉采血机器人设备 Aletta
FDA Authorizes First-Of-Its-Kind Robotic Blood Draw Device
导读
FDA 批准了 Vitestro 公司的 Aletta 设备,这是首款无需操作员手动干预即可从患者手臂自主采血的独立机器人设备。该设备在门诊成人患者中显示出与训练有素的采血师相当或更高的成功采血率,且设备相关不良事件罕见且轻微。此次通过 De Novo 途径的批准有望帮助缓解美国日益严重的采血师短缺问题。
来源:FDA Press Releases · fda.gov