欧洲 FIH 困局：宏大野心与监管裂痕——2026 开学季分析

一篇分析文章指出，欧洲在首次人体试验（FIH）领域面临监管碎片化的独特挑战，欧盟统一决策机制的缺失使其在 R&D 竞争中处于结构性劣势，难以与美、中、澳等设有单一审批通道的国家抗衡。过去五年欧盟虽多次调整临床试验框架并推出新试点，但短期内难以改变这一分裂格局。