文献与产业新闻（bio-brief）· FierceBiotech·2026-09-16 01:42· 17 天前精选评分64

FDA 启动加速 1 期临床试验试点项目

FDA launches pilot program to speed up sluggish phase 1 trials

导读

FDA 启动 IND 加速审评试点项目，以加快 1 期临床试验节奏，目标是把美国早期试验与中澳的节奏拉平。

推荐理由

FDA 将试点直接对标中澳 Phase 1 节奏，读者可以此为参照观察监管层追赶全球早期开发速度的政策路径。