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FDA Drugs· FDA·· 8 小时前评分28

FDA 推动基层医生为阿片类使用障碍患者开具治疗药物

Prescribe with Confidence

导读

美国 FDA 估计美国 12 岁及以上人群中有约 400 万人罹患阿片类使用障碍(OUD),呼吁基层医疗人员为 OUD 患者开具治疗药物并扩大治疗可及性。研究显示 OUD 治疗药物可有效挽救生命,FDA 同时提供免费培训、临床指南与导师资源,帮助有意开展 OUD 药物治疗的基层医生起步。

深度解读

美国的阿片危机由来已久:初级保健医生应对慢性疼痛本就吃力,而阿片类药物的长期获益证据有限,却伴随成瘾、过量等严重风险[1]。丁丙诺啡等药物虽被证明有效,可及性却长期受限——2012年数据显示,持有DEA豁免、可处方丁丙诺啡-纳洛酮的医生中,精神科医生占41.6%(相当于全部精神科医生的16%)且多集中于城市,而基数最大的初级保健医生中仅3.0%取得豁免[2];彼时的行业判断也认为,规范的药物治疗所需的技能与时间在多数初级保健模式下并不具备,愿意且能够提供治疗者太少[3]。

FDA于2024年12月18日更新的“Primary Care Providers Can Prescribe with Confidence”页面正针对这一可及性瓶颈[5]:许多需要或想要治疗的人无法获得专科服务,初级保健提供者则处在扩大可及性的关键位置,可以把阿片类药物使用障碍(OUD)与其他慢性病一并管理;与不治疗相比,药物能减少阿片滥用、降低过量、复发使用和死亡风险。页面汇集了涵盖诱导与维持、防止转移滥用的办公室处方安全资料,口溶型丁丙诺啡相关的牙齿问题警示(2022年1月21日发布,涉及龋齿、口腔感染、牙齿脱落等[6]),以及跨黏膜制剂的合理使用核查清单;叮嘱患者妥善储药、置于儿童视线和接触之外,因儿童误服可致危及生命的呼吸抑制;并强烈建议讨论、推荐或处方纳洛酮或纳美芬——治疗者的过量风险虽低于未治疗者,复用与过量的可能仍在。页面还明确,应尽可能按患者的“改变阶段”发出咨询等服务的邀约,但用药不得以参加这些服务或先治疗共病(如精神疾病)为前提,咨询暂不可得时丁丙诺啡治疗仍能让患者获益。

与2015年“初级保健模式难以承载药物治疗”的判断[3]及仅3.0%家庭医生持有豁免的格局[2]相比,这条消息把OUD明确纳入初级保健的常规慢病管理框架,直接以“可放心处方”的口径向全科医生喊话;监管环境也已变化,如今凡在DEA注册并具附表III处方权限的执业者,均可在执业范围内处方丁丙诺啡[7]。页面把纳美芬与纳洛酮并列为过量逆转选择,前者半衰期约11小时、在血中停留更久[8],为不同场景提供了工具。

当然,这是指导与资源的汇编而非新的疗效证据;地理分布不均、脱离治疗后的复发与过量风险、药物转移滥用等老问题并未因此消解[2][4],牙齿不良事件亦需持续监测——初级保健端究竟能补上多大缺口,仍有待观察。

来源:FDA Drugs · fda.gov