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原文
BioPharma Dive· Sydney Halleman·· 13 小时前评分43

CVS 支付 3.15 亿美元和解阿片类处方指控

CVS to pay $315M to settle opioid prescribing allegations

导读

美国司法部 10 月 14 日宣布,CVS Pharmacy 同意支付 3.15 亿美元和解其配发不必要阿片类药物处方的指控;司法部称 CVS 还违反 Medicare 规定为相关处方申请报销,部分涉及成瘾性高的"三位一体"联合用药。作为和解条件,CVS 不承认违法,并须设立热线接受非法配药举报、监控门店配药模式;此前 CVS 已支付 50 亿美元和解其他阿片相关诉讼。

深度解读

发生了什么

美国司法部于周二宣布,CVS Pharmacy 同意向政府支付 $315 million,就其被指发放无医学必要的阿片类及其他成瘾性物质处方、并为其中大量处方违规向 Medicare 申请报销一事达成民事和解。作为和解的一部分,CVS 未承认任何不当行为,公司发言人表示强烈不同意案件指控,并称很高兴了结此案。该和解同时了结了2024年由拜登政府提起的诉讼,以及前 CVS 员工依据《虚假申报法》(FCA)吹哨人条款发起的举报诉讼[1],该案在美国罗德岛联邦地区法院审理[2]。需注意原文将吹哨人姓名拼作 Hilary Estright,而司法局披露与法律媒体均拼作 Hillary Estright。

为什么重要

背景是阿片危机2023年在美国夺去近 80,000 条生命,较 1999 年增长近十倍,而截至今年4月各州、地方和部落政府累计拿到的阿片相关和解金额已超过 $58 billion。CVS 此前已为阿片处方相关诉讼支付 $5 billion,本次是零售药房环节的又一笔联邦和解,司法部明确表态要打击非法履行管制药品处方的药房。指控细节对连锁药房行业尤其有警示意义:司法部称 CVS 用绩效指标把薪酬与药房利润挂钩、阻止药师互相提示问题处方者,且涉及阿片加苯二氮卓类加肌松药的所谓 trinity 高危组合处方。和解条件不止于赔款,还要求 CVS 设立供员工和公众举报可疑发药的热线,并监控各药房的发药模式,等于把监管压力延伸到日常运营层面。

还缺什么

材料未披露 $315 million 在联邦政府与各州之间如何分配、吹哨人可获奖励的比例、以及热线和发药监控义务的期限与验收标准,这些均待确认。是否仍存在未了结的州级或私人诉讼,材料也未说明,待确认。另有两个事实点需要核对:一是吹哨人姓名的拼写差异;二是诉讼时间线,原文称政府2024年起诉,据报道吹哨人最初提交投诉的时间早于政府介入,具体年份待确认。

来源:BioPharma Dive · biopharmadive.com

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