全国人大常委会表决通过首部《医疗保障法》，2027年1月1日起施行
重磅解读！首部《医疗保障法》通过，它将如何改变医疗创新？
全国人大常委会8月28日表决通过《医疗保障法》共7章56条，自2027年1月1日起施行，是我国医疗保障领域首部专门法律。文章从循证评价权重提升、集采叠加直接结算、DRG/DIP下器械经济账、追溯全链监管与长护险入法五个层面，分析新法对创新药械商业化的影响。
发生了什么
8月28日下午，十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过《医疗保障法》，三易其稿后定案，共7章56条，2027年1月1日起施行，是我国医疗保障领域首部专门法律。该法把参保待遇、异地结算、医疗救助、长护险等纳入统一法律框架，并将集采、医保基金直接结算、药品追溯等做法固化为长期制度。三审稿还明确，医药企业中标后无正当理由放弃资格、不履行供货承诺，处中标项目金额5‰-10‰罚款并限制集采参与资格，法定代表人面临5年限制从业。
为什么重要
这部法律把医保从单纯的付款人转向价值购买者，创新竞争从获批即商业化变成获批、证据、定价、可及的连续闯关。对药企和器械企业，支付范围将以循证医学和经济性评价为基础制定，证据准备必须从研发立项阶段开始，CAR-T、ADC等高值产品还要预设基本医保加商保的组合支付路径，不能押注单一报销通道，材料中医药双目录、新版国家医保目录纳入114种药品就是分层路径的现实样本。全国人大常委会法工委发言人黄海华的表态说明企业在支付范围制定和评价环节获得制度化发声渠道，但递交的注册研究、真实世界数据、药物经济学模型的质量决定能否进入讨论、进而争取合理定价。
还缺什么
施行前还缺配套细则，长护险具体办法参照基本医保执行但各地评估标准与支付水平差异明显，商保创新药目录的承接规则、企业意见听取的具体程序均未披露。集采直接结算的全国推广节奏、追溯码与医保结算挂钩的执行口径、DRG特例单议的操作细节，材料也未给出。下一步看2027年1月1日施行前出台的配套规定、各省长护险辅具目录与评估标准动向，以及首批按新法执行的处罚和结算案例，均待确认。
该文逐条解读首部《医疗保障法》带来的五项制度变化，指出创新药械需在研发立项阶段即嵌入支付路径与循证证据准备。
来源：中文产业新闻 · vbdata.cn