国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市，预防婴儿RSV下呼吸道感染

国家药监局通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药有限公司申报的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）上市，适应症为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周新生儿和婴儿，用于预防RSV引起的下呼吸道感染。原文注明该适应症不包括患有慢性肺疾病（含支气管肺发育异常）或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。