FDA Press Releases· FDA·· 2026-08-26精选评分65
FDA 授权 Libre Duo 10 日连续双葡萄糖酮体监测系统
FDA Authorizes First Wearable Device That Continuously Monitors Both Ketone Levels and Blood Sugar
导读
FDA 授权 Abbott Diabetes Care 的 Libre Duo 10 日连续双葡萄糖酮体监测系统用于 2 岁及以上糖尿病患者。该设备是美国首个可连续监测酮体水平的可穿戴设备,也是全球首个在单一设备中同时连续监测酮体和血糖的设备。授权基于六项临床研究数据,涉及 600 多名参与者,结果显示该设备能准确追踪酮体水平变化并在糖尿病酮症酸中毒发生前识别酮体升高。
来源:FDA Press Releases · fda.gov