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FDA 不合规函清单：依据《联邦食品、药品和化妆品法》505B(d)(1) 节
Non-Compliance Letters under 505B(d)(1) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
导读
FDA 依据《联邦食品、药品和化妆品法》505B(d)(1) 节发布不合规函清单，涉及 Assertio Specialty Pharmaceuticals、Heron Therapeutics、Genentech、Gilead Sciences 等多家企业及其产品（如 Rolvedon、Aponvie、Xofluza、Harvoni 等），逐条标注发函日期与企业后续回应日期。
来源：FDA Drugs · fda.gov