FDA 向 Babikian Healthcare Products CJSC 发出警告信，涉 CGMP 违规

FDA 于2026年9月21日向亚美尼亚非处方药生产商 Babikian Healthcare Products CJSC 发出警告信，指出其存在严重CGMP违规。违规包括未对原料成分进行鉴别测试、未充分验证供应商的分析报告、未对成品进行活性成分含量及微生物限度等关键项目检测。该公司的质量控制部门未能确保药品符合既定质量标准。