文献与产业新闻· STAT News·· 28 天前评分20
STAT+ Pharmalittle：FDA 开放新药人体试验加速试点申请；蒙大拿扩大实验性药物可及性
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about faster FDA approvals, access to experimental drugs in Montana, and more
导读
FDA 开放"Operation TrialBlazer"试点项目申请，旨在缩短药企新药人体试验的启动时间。该项目源于美国卫生与公众服务部 6 月宣布的倡议，将建立"合格研究机构"网络协助审评 IND 申请。蒙大拿州依据去年通过的州法，由私营委员会决定可向患者提供的实验性药物，生物科技初创公司借此绕开 FDA 审批流程。
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