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FDA CDER 临床试验创新中心(C3TI):以创新试验方法提升药物开发效率
CDER Center for Clinical Trial Innovation (C3TI)
导读
FDA 药品审评与研究中心(CDER)下属的临床试验创新中心(C3TI)旨在通过创新试验方法提升药物开发效率,核心职能包括举办公开研讨会与论坛、推动 CDER 内部创新项目协作、管理示范项目以测试和推广创新试验设计,以及为非产品相关创新问题提供对接窗口。中心由 CDER 主任办公室、合规办公室、医学政策办公室、新药办公室和转化科学办公室共同治理。
来源:FDA Drugs · fda.gov