FDA Drugs· FDA·· 2 天前精选评分63
FDA向Fresenius Kabi USA发出警告函，指出其无菌注射剂生产存在多项CGMP违规
Fresenius Kabi USA LLC - 733107 - 09/22/2026
导读
FDA于2026年9月22日向Fresenius Kabi USA LLC发出警告函（编号320-26-129），指其无菌注射剂工厂存在多项CGMP违规。
推荐理由
原文逐条列出无菌注射剂CGMP违规细节和6批召回产品清单，可作为同类无菌车间偏差调查、工艺模拟和可见异物审计要点的对照参考。
来源：FDA Drugs · fda.gov