中文产业新闻· 博济医药股份·· 2026-08-08评分61
九典制药中药1.1类骨科创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市
博济助力 | 祝贺九典制药中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市!
导读
NMPA批准九典制药中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市,为国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。博济医药为该项目II期和III期临床研究提供全流程CRO服务。
深度解读
发生了什么
国家药品监督管理局批准九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市,消息发布于2026年8月7日。材料称该产品为国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。博济医药为该项目II期、III期临床研究提供全流程CRO服务。
为什么重要
这款产品按中药1.1类标准获批,为中药外用贴膏在骨科领域的注册路径提供了一份已验证的实操案例。对博济医药而言,承接覆盖II期和III期全流程的中药创新药临床服务,是其在中药CRO领域能力的一次落地。对九典制药而言,据报道公司计划在未来3至5年陆续推出十余款新的透皮制剂产品,其中包含若干款1.1类创新药,此次获批属于其透皮产品线推进的具体一步。[1]
还缺什么
材料未披露椒七止痛凝胶贴膏的适应症具体范围、临床终点设计与对照组、上市时间表与定价等关键信息,需后续从官方批件及公司公告中进一步确认。
参考来源
- 1.Company profile-Hunan Jiudian_chemical preparation · jiudianph.com 2026
来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com