距美国专利药关税生效仅剩12天 豁免细则仍是谜
Twelve days to go and pharma tariff rules are a total mystery
美国政府将于9月29日起对专利药品及其原料加征最高100%关税，但豁免范围与申请方式至今未公布。已与政府签署"最惠国"协议并承诺本土化生产的13家跨国生物制药企业暂获豁免，仿制药与生物类似药目前整体免征。面临缴税的中小型药企对哪些产品可豁免、如何申请仍一无所知。
发生了什么
据BioCentury 2026年9月18日报道，美国政府将于9月29日按计划对专利药及其原料成分征收最高100%的关税，距生效只剩12天，但哪些产品和企业能获豁免、豁免如何申请至今没有说法。已与特朗普政府达成“最惠国”（MFN）协议并承诺在美本土化生产的13家跨国药企，目前看不会被波及。仿制药和生物类似药不论生产厂家暂时一律豁免，但政府已表态后续可能对这类产品也征税。真正要缴税的中小型企业对豁免范围和申请路径完全不知情。
为什么重要
这改变了外界对药品关税的一个基本判断：它不是一套有统一标准的税收规则，而更像逐家谈判的结果——白宫明确把关税减免当作把企业拉到谈判桌的筹码，谈成的13家跨国公司拿到了安全位置，没上桌的中小企业则无从准备。对中小药企及其投资人来说，成本冲击没法用任何已公布的规则去预判，进口原料或成品涉及的管线和供应假设都得在生效前重新掂量。对做BD的人，这也是判断标的供应链风险时必须补进去的一个变量。
还缺什么
材料未披露豁免产品清单、申请豁免的流程和判定标准，也没说100%是统一税率还是上限、是否存在分档。13家MFN协议的具体承诺内容，以及仿制药和生物类似药未来何时被纳入征税，均未披露。下一步看9月29日生效前官方是否公布实施细则和豁免申请机制，以及首批实际缴税的案例如何落地，其余待确认。
来源：文献与产业新闻 · biocentury.com