FDA 就污染风险向复合药房 Empower Pharmacy 发出警告信

FDA 向复合药房 Empower Pharmacy 发出警告信，指出其存在不卫生的生产条件，可能导致药品受到污染。检查发现该药房复合的 tirzepatide 和 semaglutide 产品似乎是已获批产品的仿制副本，且其生产规模表明其与市售产品的所谓“显著差异”是借口。FDA 要求 Empower 在15个工作日内提交书面回应，说明其整改措施。