STAT+ Pharmalittle：三名前 FDA 局长抨击 DOGE 裁员"灾难"，美国推迟 90 天国际药房购药新规
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about former FDA head calling DOGE a ‘disaster,’ an AstraZeneca AI deal, and more
三名前 FDA 局长公开批评特朗普政府，Robert Califf 称 DOGE 在 FDA 裁减 3500 人是"美国历史上最大的灾难之一"，并表示机构核心知识被掏空、需要数年才能恢复。与此同时，特朗普政府将原定 10 月 22 日生效的限制美国人从持牌国际药房购买处方药的联邦法规推迟 90 天执行，该决定是在患者倡导团体和数十名国会议员反对后做出的。
发生了什么
三位前FDA局长联合批评特朗普政府及DOGE削减导致大规模人员流失，前局长Robert Califf称DOGE将是美国历史上最大灾难之一；DOGE削减3,500名员工后，前局长Marty Makary任内出现更大规模离职潮，Makary于5月辞职。同时，特朗普政府将一项可能阻止美国人从持牌国际药房获取处方药的联邦规则推迟90天执行，该规则原定10月22日生效，患者团体和数十名国会议员敦促重新评估，政府称旨在打击通过低价值跨境包裹进入的非法阿片类药物等商品。
为什么重要
前局长公开抨击揭示FDA机构知识库遭受破坏性损耗，监管能力恢复可能需要数年，直接影响药品审评与安全监管的连续性；进口规则延迟折射出降低药价获取与打击非法药物走私的政策张力，将直接影响患者跨境用药渠道及国际药品供应链合规成本。
还缺什么
Makary辞职后FDA永久领导层人选及机构稳定性待确认；90天延期后进口规则最终走向（修订、撤回或强行实施）待确认；国会两党及患者团体后续立法或诉讼动作待确认；DOGE削减对FDA核心职能（新药审批、生产检查、不良事件监测）的具体量化影响待确认。
来源：STAT News · statnews.com