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梯瓦每月一次皮下注射奥氮平 WELTRUZA 获 FDA 批准用于成人精神分裂症

每月一次!长效精神分裂症新药获 FDA 批准上市

导读

当地时间 10 月 9 日,梯瓦宣布 FDA 批准 WELTRUZA(奥氮平)缓释注射用混悬剂用于治疗成人精神分裂症,成为首款也是唯一一款每月一次皮下注射的奥氮平长效注射剂(LAI)。该药无需负荷剂量、无需补充口服药物、无需注射后监测,此次批准基于Ⅲ期 SOLARIS 研究数据。

推荐理由

这款每月一次皮下给药且无需负荷剂量和注射后监测的剂型特征,是与既有奥氮平长效注射剂方案做横向比较时最直接的对照点。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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