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FDA 通过 510(k) 批准 Aptitude 新一代 Metrix COVID 分子诊断试剂
FDA clears Aptitude’s latest Metrix molecular dx to test for COVID
导读
FDA 通过 510(k) 路径批准 Aptitude 新一代 Metrix COVID 分子诊断试剂，这也是该公司获得的首个 510(k) 上市许可。相较此前的 EUA 授权版本，新一代产品灵敏度提升 3 倍，结果出具速度加快 30%。
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