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费森尤斯卡比德瑞全®在中国获批，为国内首个高能量密度全营养特医食品
费森尤斯卡比宣布德瑞全®在中国获批
导读
费森尤斯卡比宣布旗下德瑞全®在中国获批，为中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品，能量密度达2.0 kcal/mL，面向高能量需求和液体摄入受限人群。该产品由费森尤斯卡比在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司开发。
深度解读
发生了什么
2026年10月12日，费森尤斯卡比宣布德瑞全®在中国获批，这是材料所称中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品，能量密度达2.0 kcal/mL。产品由其在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药有限公司开发，面向有高能量需求和（或）液体摄入受限的人群。
为什么重要
这次获批回答的监管问题是：2.0 kcal/mL这一能量密度级别的全营养特医配方在中国能否完成注册，材料称此前国内没有同类获批，现在这条路走通了。对高能量需求同时液体摄入受限的患者，单位体积能量更高意味着不必靠增加补液量来满足能量目标，临床营养科开特医食品处方时多了一个新选项。对BD和注册读者，值得注意产品由在华合资公司本土开发而非直接进口，这家合资公司的营养制剂此前已进入中国临床使用，例如2025年一项针对结直肠癌患者的含膳食纤维肠内营养支持研究中所用制剂即由费卡华瑞提供[1]。
还缺什么
材料未披露注册证信息、配方细节（蛋白质来源、渗透压、剂型规格）、适用年龄范围和禁忌，上市时间、定价与销售渠道也待确认。该配方是否有配套临床数据支持、实际喂养中患者依从性和结局如何，同样未披露。下一步看产品何时商业化供货、进入哪些医院渠道，以及是否有其他企业跟进申报同一能量密度级别的全营养配方。
参考来源
- 1.The impact of dietary fiber on colorectal cancer patients based ... · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
推荐理由
原文给出产品获批的能量密度与适用人群，读者可以据此了解其相对已有同类特医食品配方选择的差异。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com