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FDA 批准首款门诊成人用独立自动采血机器人设备
FDA Authorizes First Autonomous Robotic Blood Draw Device
导读
FDA 批准了首款用于门诊成人独立操作的自动采血机器人设备,为该类自动化采血器械的首项获批。原文仅给出摘要级别信息,未披露具体厂商、型号与510(k)或De Novo申请编号。
推荐理由
作为首个获 FDA 批准用于门诊成人独立操作的自动采血设备,为后续同类自动化器械的审评路径提供对照。
来源:JAMA · jamanetwork.com